International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48
Notified Body number: 2549

Обязательная сертификация СЕ, законодательство о машиностроении, Директива 2006/42/EC, маркировка СЕ, соблюдение требований ЕС, оценка соответствия, европейский сертификат, оценка рисков.

Обязательная сертификация СЕ.

Законодательство о машиностроении – Директива 2006/42/EC является так называемой новой директивой о подходе, регулирующим процесс, который фокусируется на согласовании требований, согласовании стандартов, выборе вариантов соответствия процедуры оценки, создание технического файла, составление Декларации о соответствии и нанесение маркировки СЕ. Маркировка СЕ обеспечивает циркуляцию продукта в ЕС из 28 государств-членов, а также Исландии, Лихтенштейна, Норвегии и Швейцарии.

Машины определяются как сборка связанных деталей или компонентов, по крайней мере один из которых перемещается, оснащенный системой привода для конкретного применения. В определении далее указаны различные комбинации сборок.

Директива по оборудованию охватывает проектирование, строительство, монтаж и техническое обслуживание.

После определения того, распространяется ли директива по оборудованию на изделие, производитель должен выполнить следующие действия, так как он отвечает за разработку и производство машины в соответствии с директивой, независимо от того, продается ли она на рынке или изготавливается для собственного использования компанией. Работа по обеспечению оценки соответствия также может проводиться «уполномоченным представителем» по взаимному соглашению между представителем и изготовителем.

Основные требования к технике безопасности должны приниматься во внимание производителем, начиная с проектирования и охватывая все этапы, включая транспортировку, сборку, демонтаж, отключение и утилизацию.

Оценка рисков должна проводиться для определения требований к охране труда и техники безопасности, которые применяются к оборудованию. Изготовитель проектирует и строит свой механизм с учетом результатов оценки рисков. Поскольку устранение или сокращение рисков не всегда возможно, производитель должен принять защитные меры и информировать пользователей о остаточных рисках.

С практической точки зрения это может означать, что производители должны использовать четко видимые и идентифицируемые аварийные остановки или устанавливать защитные ограждения для защиты работников от движущихся частей для удовлетворения основных общих или механических требований.

Более конкретным существенным требованием к пищевому оборудованию является то, что механизм должен спроектирован таким образом, чтобы он мог было легко подвергаться чистке от остатков ингредиентов.

Техническое обслуживание, информация и инструкции для пользователей также являются важными требованиями.

Некоторые типы машин имеют специфические требования, такие как пищевые машины, оборудование для косметических или фармацевтических продуктов, ручное, переносные крепежные и другие ударные машины, машины для обработки древесины и материалов с аналогичными физическими характеристиками.

Чтобы облегчить задачу удовлетворения основных требований, европейские организации по стандартизации CEN и CENELEC разработали стандарты для всей Европы. После публикации ссылки на эти согласованные стандарты в Официальном журнале ЕС, они становятся известными как гармонизированные стандарты, и они однозначно связаны с директивой по машинам. Хотя их применение является технически добровольным, использование их часто является самым простым и быстрым способом соблюдения основных требований Директивы 2006/42/ЕС, поскольку их использование дает презумпцию соответствия требованиям.

Производители, которые предпочитают разрабатывать свои стандарты, не соответствующие общепринятым стандартам ЕС, обнаружат, что оценка соответствия является более сложной, поскольку соответствие должно быть проверено и документировано более подробно.
Директива по безопасности машин (MSD) 2006/42/EC требует от разработчиков, изготовителей размещение на рынке Европейского союза безопасных изделий для пользователей.
До размещения на рынке ЕС должна быть проведена оценка машины в соответствии с требованиями безопасности применительно к стандартам EN – согласованным европейским стандартам.
Начиная с 29 декабря 2009 года Директива 2006/42/EC регулирует размещение на рынке и ввод в эксплуатацию машин в ЕАОС, заменив Директиву 98/37/EC.
Директива 2006/42/EC является всеобъемлющим актом, призванная расширить сферу охвата, улучшить ясность, устранить некоторые недостатки, существовавшие в старой Директиве, предоставить дополнительные схемы для оценки соответствия продукции посредством обеспечения качества для производителей некоторых типов машин, специализированного оборудования, а также ввести положения о надзоре за рынком.
Директива 2006/42/EC была опубликована в Официальном журнале Европейского союза 9 июня 2006 года в качестве третьей поправки к Директиве по машинам.
Продукция, попадающая под действие Директивы по машинам, в большинстве случаев попадает и под требования Директивы 2014/35/ЕС - LVD, в статье 1 Директивы указаны конкретные типы оборудования, к которым относится LVD, Действие Директивы 2014/30/ЕС по электромагнитной совместимости. Если машина применяется в потенциально взрывоопасной среде, она попадает под действие Директивы ATEX (2014/34/EU).
В основе Директивы 2006/42/ЕС лежат основные требования к охране труда и технике безопасности. Машины, включенных в приложение IV, полежат проверки типа ЕС нотифицированным органом, процедура охватывает проектирование, изготовление, окончательную проверку и испытания, с последующей выдачей ЕС Сертификата испытания типа -европейский сертификат.
Кроме того, Директива основывается на материалах, содержащихся в Общей директиве по безопасности продукции.
В Директиве четко говорится о обязанностях государств-членов организовать надзор за рынком - обеспечение соблюдения требований ЕС. Производители, представители, импортеры и дистрибьюторы должны тесно сотрудничать с органами надзора за рынком и сообщать о небезопасных продуктах.
Из сферы действия исключены машины, специально спроектированные и сконструированные для исследовательских целей для временного использования в лабораториях, бытовая техника, аудио- и видеотехника, оборудование для информационных технологий, обычная офисная техника, низковольтные распределительные устройства и устройства управления, распределительные устройства высокого напряжения, электродвигатели, предназначенные для армии и полиции.
Машины и механизмы, которые соответствую требованиям и предполагается их размещение на рынке стран Европейского сообщества, должны иметь маркировку СЕ. Аккредитованный орган Европейсеого союза.

Размещение на рынке частично укомплектованного оборудования подлежит особой процедуре.

Частично укомплектованное оборудование, подпадающее под действие Директивы по машинному оборудованию, представляет собой продукт, предназначенный для формирования машин, который входит в сферу применения Директивы по машиностроению после инкорпорации.

«Сборка, которая является почти машинным оборудованием», означает, что частично укомплектованное машинное оборудование является продуктом, аналогичным машинному оборудованию в строгом смысле, то есть сборкой, состоящей из связанных частей или компонентов по крайней мере, один из которых перемещается, но в котором отсутствуют некоторые элементы, необходимые для его конкретного применения. Частично укомплектованное оборудование должно подвергаться дальнейшему строительству, чтобы стать окончательным механизмом, который может выполнять свое конкретное применение. Например, промышленные роботы обычно разрабатываются без специального применения до тех пор, пока они не будут включены в конечное оборудование. Изготовитель конечного оборудования принимает необходимые меры, чтобы робот мог безопасно выполнять свое конкретное применение во время сборки.
Частично укомплектованное оборудование следует также отличать от оборудования, готового к установке на транспортном средстве, в здании или сооружении.

Центр сертификации